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可重復(fù)使用的潔凈室服裝,第1部分
發(fā)布時間:2021-01-19 10:52瀏覽次數(shù):

在本專欄重點討論一次性服裝的使用。本月,我們將探討定期清洗和重復(fù)使用的替代服裝。可重復(fù)使用的無塵室衣服具有舒適性和耐用性的潛力,并且可以減少每次使用的成本,同時減少浪費。可重復(fù)使用的產(chǎn)品可以提供高性能的保護;但是,無塵室衣服會由于磨損以及洗滌,干燥和滅菌的處理周期而隨著時間的流逝而變差。

所有服裝系統(tǒng)必須正確穿著才能生效。有許多設(shè)計,提供者和洗消機可滿足各種潔凈室應(yīng)用的需求。制藥行業(yè)在潔凈室服裝中的主要關(guān)注之一是無菌性,以減少潔凈室中的生物負(fù)荷。另一方面,半導(dǎo)體制造商不關(guān)心無菌性,而關(guān)心顆??刂?。由于要求方面的這些差異,兩個行業(yè)在潔凈室可重復(fù)使用的服裝方面有不同的偏好和需求。

指出:“無塵室可重復(fù)使用的服裝已發(fā)展成為利用設(shè)計,織物成分,復(fù)合材料和飾面的獨特創(chuàng)新系統(tǒng),以滿足對保護和舒適性日益增長的需求。潔凈室服裝的最終用途不斷擴大。這些增加的功能需求是市場趨勢的產(chǎn)物,后者認(rèn)為潔凈室服裝是較大的潔凈室環(huán)境控制計劃的積極組成部分。”

懷特繼續(xù)說道:“無塵室服裝已經(jīng)遠遠超過了防止顆粒暴露的歷史功能,而成為了樣式和功能。與過去相比,舒適性和對越來越多的功能特性的日益增長的需求在需求列表中更高。潔凈室服裝不得將顆?;蚶w維釋放到環(huán)境中,但必須為穿著者提供舒適感。他們還必須提供特定工作現(xiàn)場,工作流程和所生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)率和質(zhì)量。隨著潔凈室工藝的幾何尺寸減小,納米顆粒變得越來越普遍以及個人電子產(chǎn)品的制造繼續(xù)爆炸,這一挑戰(zhàn)正在被提出。

微粒污染

可重復(fù)使用的服裝會捕獲并夾帶顆粒,以防止它們逸入潔凈室環(huán)境。據(jù),潔凈室人員可貢獻潔凈室中約25%的空氣中顆粒污染物。在無塵室工人撒下的數(shù)百萬個顆粒中,可行的顆粒包括細(xì)菌,霉菌和酵母菌,不可行的顆粒包括頭發(fā),死皮細(xì)胞和頭皮屑。鈉,鉀,氯和鎂等元素也可能來自人體。衣服上松散的織物顆粒也會造成污染。潔凈室等級越高,對污染控制的需求就越大,最終導(dǎo)致全身污染控制服的出現(xiàn)。

不育性

無菌環(huán)境要求服裝的面料能夠承受多個加工和滅菌周期。根據(jù)的Jan Eudy所說,“可通過電子束(電子束)滅菌,環(huán)氧乙烷(ETO)滅菌,伽馬滅菌或蒸汽滅菌(高壓滅菌)。當(dāng)前,伽馬滅菌是對潔凈室材料進行滅菌的最具成本效益的方法。但是,對于使用聚四氟乙烯(PTFE)膜的可重復(fù)使用的無塵室衣服,伽馬滅菌和ETO滅菌是不可行的,因為它們會降解聚合物。英國和歐洲使用的無塵室服裝可能經(jīng)過蒸汽滅菌。無塵室服裝的蒸汽滅菌會導(dǎo)致可重復(fù)使用的服裝系統(tǒng)收縮和起皺。此外,還有與潔凈室兼容的組件,這些組件與蒸汽滅菌不兼容。蒸汽滅菌的無菌驗證是根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134:1993(針對工業(yè)設(shè)施)或ISO 13683:1997(針對醫(yī)療設(shè)施)進行的。通過伽馬滅菌,潔凈室衣物洗滌機可以驗證伽馬劑量,并提供無菌保證水平(SAL)的書面證據(jù)。還對合同消毒器進行了審核。無菌無塵室生產(chǎn)中使用的所有無塵室材料必須經(jīng)過季度劑量審核測試,并經(jīng)過無菌保證水平驗證。例如,Cintas已將其無菌可重復(fù)使用的服裝驗證為10件 根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134:1993(針對工業(yè)設(shè)施)或ISO 13683:1997(針對醫(yī)療設(shè)施)進行蒸汽滅菌的無菌驗證。通過伽馬滅菌,潔凈室衣物洗滌機可以驗證伽馬劑量,并提供無菌保證水平(SAL)的書面證據(jù)。還對合同消毒器進行了審核。無菌無塵室生產(chǎn)中使用的所有無塵室材料必須經(jīng)過季度劑量審核測試,并經(jīng)過無菌保證水平驗證。例如,Cintas已將其無菌可重復(fù)使用的服裝驗證為10件 根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134:1993(針對工業(yè)設(shè)施)或ISO 13683:1997(針對醫(yī)療設(shè)施)進行蒸汽滅菌的無菌驗證。通過伽馬滅菌,潔凈室衣物洗滌機可以驗證伽馬劑量,并提供無菌保證水平(SAL)的書面證據(jù)。還對合同消毒器進行了審核。無菌無塵室生產(chǎn)中使用的所有無塵室材料必須經(jīng)過季度劑量審核測試,并經(jīng)過無菌保證水平驗證。例如,Cintas已將其無菌可重復(fù)使用的服裝驗證為10件 還對合同消毒器進行了審核。無菌無塵室生產(chǎn)中使用的所有無塵室材料必須經(jīng)過季度劑量審核測試,并經(jīng)過無菌保證水平驗證。例如,Cintas已將其無菌可重復(fù)使用的服裝驗證為10件 還對合同消毒器進行了審核。無菌無塵室生產(chǎn)中使用的所有無塵室材料必須經(jīng)過季度劑量審核測試,并經(jīng)過無菌保證水平驗證。例如,Cintas已將其無菌可重復(fù)使用的服裝驗證為10件-6 SAL。”

在無菌環(huán)境中,的Richard Bryant指出,建議使用無塵室內(nèi)衣代替街頭服裝。這些應(yīng)使用不掉毛的聚酯阻隔織物制造。使用具有良好連體密閉系統(tǒng)的不掉毛聚酯內(nèi)衣,將減少進入潔凈室環(huán)境的顆粒數(shù)量。由于顆粒是微生物運輸?shù)闹饕绞?,因此密閉系統(tǒng)還應(yīng)減少帶入受控環(huán)境的微生物數(shù)量。最舒適的選擇將是具有優(yōu)異芯吸性能的織物,以使汗水迅速散布。

解釋說,對于制藥應(yīng)用,“已經(jīng)證明使用抗菌劑可以減少細(xì)菌菌落形成單位的數(shù)量。這樣,減少了進入洗滌和滅菌步驟的生物負(fù)荷。即使在不太關(guān)鍵的清潔環(huán)境中,使用非遷移性抗菌劑也可以抑制霉菌和霉菌的生長,這些霉菌和霉菌會隨著時間的流逝而產(chǎn)生異味。非常重要的一點是所使用的抗菌劑不允許細(xì)菌發(fā)生突變。我們需要的最后一件事是無意中造成了一個更嚴(yán)重的問題。”

靜態(tài)控制

電子和半導(dǎo)體行業(yè)不關(guān)注無菌,而是關(guān)注顆粒和靜態(tài)控制。一些過程要求服裝是靜電消散的,包含靜電放電特性(ESD)。

的Michele McSwain表示:“隨著電子組件尺寸的不斷減小,以及隨著空氣傳播,帶電粒子在潔凈室控制中成為人們越來越關(guān)注的問題,因此人們越來越關(guān)注塵埃的產(chǎn)生和管理靜電在增加。”

靜電放電協(xié)會(www.esda.org)是開發(fā)靜電學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和測試方法的主要培訓(xùn)和調(diào)查機構(gòu),最近發(fā)布了技術(shù)路線圖,可在網(wǎng)站上免費下載,強調(diào)了根據(jù)美國主要公司的意見對靜電的不耐受性??紤]到路線圖,ESDA開發(fā)了S20.20 1,該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了開發(fā)靜態(tài)控制程序的要點。服裝是整個控制程序的一部分,并且已通過STM2.1-1997“用于保護易受靜電影響的物品”的測試(目前正在更新)。

每當(dāng)穿著者移動時,由干凈,不脫落但絕緣的聚酯纖維制成的無塵室衣服就會產(chǎn)生靜電荷。向織物中添加碳纖維線為電荷遷移提供了一條途徑。在衣服層面上連續(xù)的接地路徑可確保這些自由浮動電荷立即直接到達地面并確保消除。

防靜電服裝應(yīng)具有低摩擦帶電傾向,并且對快速耗散的抵抗力應(yīng)低,以避免電荷積聚。靜電會損壞微電子元件。同樣,已知微生物會在附著于具有靜電的衣服上的顆粒上生長。這在制藥環(huán)境中是不可接受的。因此,至關(guān)重要的是,所使用的織物應(yīng)允許服裝持續(xù)消散任何靜電積聚。

潔凈室服裝通常由合成材料制成,包括尼龍,聚酯,聚四氟乙烯,聚氯乙烯和丁基或丁腈橡膠。這些材料是被稱為電介質(zhì)的電絕緣材料,由于摩擦?xí)兊脦ъo電。

靜電消散織物通常包含導(dǎo)電碳絲,其含量小于最終材料重量的1%。必須使用高質(zhì)量的碳纖維,并在整個服裝壽命和洗滌周期內(nèi)保持有效,以確保靜電耗散質(zhì)量保持有效。碳纖維以網(wǎng)格或條紋形式編織到織物中,為電荷遷移提供了路徑。

Jan Eudy表示:“無塵室衣服的ESD測試基于應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),并非特定于無塵室。環(huán)境科學(xué)技術(shù)研究院(IEST)設(shè)有一個委員會,負(fù)責(zé)制定ESD潔凈室專用的服裝測試標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前的測試包括靜態(tài)衰減FTM 4046,表面電阻率ASTM-D-257,NFPA 99靜態(tài)衰減測試(以前稱為NFPA 56A)和50%RH ESD 2.1的表面電阻。”

隨著納米顆粒,納米技術(shù)和進一步的小型化變得越來越普遍,靜電耗散將變得越來越重要。

測驗

必須測試織物的重量,孔徑,濕氣透過率,拉伸強度和表面電阻率。對服裝的構(gòu)造進行夾帶顆粒和耐久性的評估。驗證可重復(fù)使用的服裝系統(tǒng)將需要對潔凈室洗衣服務(wù)提供商進行審核。

IEST在2003年發(fā)布了服裝的推薦操作規(guī)范IEST-RP-CC003.3,《潔凈室和其他受控環(huán)境的服裝注意事項》。這份長達48頁的文檔替代了全球公認(rèn)的CC003.2版本,研究了在無菌和非無菌潔凈室以及其他受控環(huán)境中各種潔凈室應(yīng)用的織物,清潔,維護和服裝配置,選擇和規(guī)格。新版本在面料,材料特性和測試以及服裝的設(shè)計和構(gòu)造方面擴展了部分。概述了用戶和處理器的處理注意事項。包括顆粒滲透測試指南,包括使用身體箱對織物進行孔徑測試,Helmke鼓測試和微生物滲透測試。

測試服裝中的顆粒是否遵循ISO,美國紡織著色家和化學(xué)家協(xié)會(AATCC),醫(yī)療儀器促進協(xié)會(AAMI)和其他組織制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和程序。ASTM F51-68(美國測試和材料協(xié)會)是一種標(biāo)準(zhǔn)方法,用于對無塵室衣服內(nèi)和衣服上5微米或更大尺寸范圍內(nèi)的顆粒污染進行分類和計數(shù)。該測試很簡單,但很耗時,而且重復(fù)性較差。將衣服的一部分放在面積為一平方英尺的紗網(wǎng)上,并用濾紙架吸塵。但是,此測試方法不適用于薄膜服裝。亥姆克鼓將衣物放置在帶有自動顆粒計數(shù)器的旋轉(zhuǎn)鼓中,該計數(shù)器確定顆粒密度水平。Helmke Tumble測試評估了0.3微米及更大的顆粒。最近,使用了Gelbo-flex測試。許多實驗室以及許多國家的洗衣服務(wù)都提供這些類型的測試。第三方質(zhì)量認(rèn)證將涉及醫(yī)療器械制造商的ISO 9001:2000,ISO 13485以及在歐盟銷售的產(chǎn)品的EC認(rèn)證。

在瑞典皇家技術(shù)學(xué)院(KTH),改良的分散室已用于研究無塵室衣服的防護功效。2在一次性衣物和兩組經(jīng)過清洗和消毒的可重復(fù)使用衣物之間,沒有發(fā)現(xiàn)明顯的性能差異。使用特殊的潔凈室內(nèi)衣可提高顆粒和菌落形成單元的過濾效率。但是,產(chǎn)生的菌落形成單位的數(shù)量確實隨著洗滌和滅菌循環(huán)次數(shù)的增加而增加。

安慰

許多因素導(dǎo)致潔凈室工人的舒適感。衣服太熱還是太涼?它是否太緊或如一項調(diào)查所述太松,導(dǎo)致工人絆倒。

服裝的硬度或使用行業(yè)術(shù)語“服裝”的“手感”或一般感覺是一個重要因素。濕氣透過率(MVTR),即濕氣透過衣服的透過率,通常被用來衡量舒適度。MVTR測試模擬了服裝將汗水從穿著者身上移開并冷卻身體的能力。MVTR以克/米平方/ 24小時為單位進行測量。作為一個實際的例子,乙烯基雨衣幾乎沒有透濕氣,使穿著者非常不舒服。

為了最大程度地提高用戶對可重復(fù)使用的潔凈室服裝的使用效率,必須考慮正確的設(shè)計,尺寸和面料。保護性能可能會因滲透到織物,接縫和緊固件中以及在密封處的衣服與身體之間(尤其是在脖子或手腕處)泄漏而受到限制。通過密封間隙的滲透可以使大顆粒不受阻礙地通過,而這些大顆粒將無法穿過衣服織物。

結(jié)構(gòu)和耐用性

根據(jù)KTH土木與建筑工程系教授兼系主任Bengt Ljungqvist的說法,用于潔凈室服裝的織物的性能可以通過測量透氣性,顆粒保留率和孔徑來評估。潔凈室衣服的有效性會因老化,磨損,洗滌,干燥和消毒等因素而變差??椢飶姸群湍陀眯钥赡苁且路亓康囊粋€因素。舌頭撕裂和抓取拉伸試驗提供了這些品質(zhì)的量度。

根據(jù)羅賓·豪伊(Robin Howie)的觀點,許多服裝中接縫和緊固件的透氣性遠大于織物。因此,盡管接縫和扣件的面積通常小于衣服總面積的百分之一,但通過接縫和扣件的污染空氣總流量可能比通過織物的總流量大得多。接縫構(gòu)造和組件是IEST建議做法的一部分。

接縫必須使用連續(xù)的聚酯線捆扎。縫制服裝時,每英寸不得少于12針。接縫也應(yīng)封閉,以確保沒有顆粒逸出。某些設(shè)計,例如GORE-TEX®潔凈室服裝,都具有密封接縫,可消除顆粒通過針孔的傳播。拉鏈應(yīng)無涂層,涂層可能會破裂,造成污染。制藥行業(yè)使用不銹鋼拉鏈,而半導(dǎo)體行業(yè)由于松散的金屬污染物具有規(guī)避風(fēng)險的特性,因此使用塑料拉鏈。如果在服裝中使用了雙頭螺栓,則應(yīng)采用無涂層的不銹鋼或塑料。一些服裝制造商購買袖口作為特殊的針織面料。其他服裝沒有針織袖口,而是由與服裝本身相同的材料制成的按扣或彈性封口。的Bill Steacker指出,針織的袖口在洗滌過程中可能會分解并產(chǎn)生顆粒。該公司目前對用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒有需求,盡管仍購買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評論說,他們從供應(yīng)商處購買了針織袖口,并提供了實驗室數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明,使用多年后,機械或電氣均無故障。該公司目前對用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒有需求,盡管仍購買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評論說,他們從供應(yīng)商處購買了針織袖口,并提供了實驗室數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明,使用多年后,機械或電氣均無故障。。該公司目前對用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒有需求,盡管仍購買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評論說,他們從供應(yīng)商處購買了針織袖口,并提供了實驗室數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)表明,使用多年后,機械或電氣均無故障。

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